image: In January of this year, the Brazilian Ministry of Health began a pilot project to vaccinate 90% of the target population in the cities of Nova Lima, Maranguape, and Botucatu
Credit: Butantan Institute
La vacuna tetravalente contra el dengue desarrollada por el Instituto Butantan (São Paulo, Brasil) con apoyo de la FAPESP obtuvo una eficacia de 80,5 % contra casos de dengue grave y con signos de alarma a lo largo de cinco años. Los resultados del ensayo clínico de fase 3 fueron publicados el 4 de marzo en Nature Medicine.
El estudio contó con financiamiento del Ministerio de Salud de Brasil, del Banco Nacional de Desarrollo Económico y Social (BNDES) y de la Fundación Butantan, y fue realizado en 16 centros de investigación distribuidos en las cinco regiones del país. Entre febrero de 2016 y julio de 2019 fueron reclutados 16.235 participantes con edades entre 2 y 59 años. Del total, 10.259 recibieron la dosis única de la vacuna y 5.976 recibieron placebo.
No se registró ninguna hospitalización en el grupo vacunado, frente a ocho casos en el grupo placebo.
En relación con la eficacia general para prevenir el dengue sintomático (causado por cualquier serotipo), el inmunizante alcanzó una marca del 65 % durante los cinco años de seguimiento.
Denominada Butantan-DV, la vacuna fue aprobada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) el 26 de noviembre de 2025 para su uso en la población brasileña de 12 a 59 años. Desde entonces, el instituto ya ha enviado 1,3 millones de dosis al Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI), que las distribuye al SUS (“Sistema Único de Saúde”, la red nacional de salud pública de Brasil).
El Ministerio de Salud comenzó la vacunación en enero de este año en Nova Lima (estado de Minas Gerais), Maranguape (estado de Ceará) y Botucatu (estado de São Paulo), mediante un proyecto piloto que busca inmunizar al 90 % del público objetivo de esas ciudades. El 9 de febrero también se inició la vacunación de profesionales de salud de la Atención Básica.
La vacuna protege contra los diferentes tipos de virus del dengue mediante su composición tetravalente, lo que significa que contiene componentes específicos para combatir los cuatro serotipos conocidos: DENV-1, DENV-2, DENV-3 y DENV-4.
El inmunizante utiliza virus vivos, pero “debilitados” (atenuados) en laboratorio, de modo que no causen la enfermedad mientras siguen siendo capaces de estimular una respuesta inmunitaria. Las cepas utilizadas se basan en una tecnología desarrollada originalmente por los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés).
Para los serotipos DENV-1, DENV-3 y DENV-4, la vacuna utiliza genomas casi completos de los respectivos virus. En cambio, para el DENV-2 la protección se construye utilizando un virus quimérico, que consiste en las proteínas de superficie del DENV-2 montadas sobre la estructura (“esqueleto”) atenuada del virus DENV-4.
Una vez aplicada, la vacuna genera una viremia vacunal, es decir, la replicación controlada de esos virus atenuados en el organismo. Esto induce al sistema inmunitario a producir anticuerpos neutralizantes específicos para cada uno de los cuatro serotipos. El objetivo es crear una inmunidad específica para cada uno de ellos, de modo que el organismo reconozca y neutralice las variantes de forma individualizada.
“Esta vacuna se consolida como una herramienta de gran importancia en la lucha contra el dengue en Brasil, con potencial para contribuir a la disminución de la circulación del virus, más allá de la protección individual”, afirmó a la Asesoría de Comunicación del Butantan la directora médica de Ensayos Clínicos del instituto, Fernanda Boulos.
El artículo Long-term efficacy and safety of the single-dose tetravalent Butantan dengue vaccine puede leerse en: nature.com/articles/s41591-026-04255-3.
Journal
Nature Medicine
Article Title
Long-term efficacy and safety of the single-dose tetravalent Butantan dengue vaccine
Article Publication Date
4-Mar-2026