Prueba molecular duplica la detección del cáncer de las vías biliares

 

Cuando los pacientes desarrollan un estrechamiento u obstrucción en las vías biliares —los conductos que conectan el hígado, la vesícula biliar y los intestinos— los médicos deben determinar si la causa es cáncer o una afección benigna. La ubicación de estas obstrucciones dificulta el diagnóstico, y esta incertidumbre puede retrasar las decisiones de tratamiento en el caso de que el paciente tenga este tipo raro de cáncer.

Científicos del UPMC Hillman Cancer Center y de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh desarrollaron BiliSeq, una prueba molecular que detectó el cáncer de las vías biliares con el doble de sensibilidad que la prueba estándar, ofreciendo a los médicos una imagen más precisa del diagnóstico del paciente.

Publicado hoy en Gastroenterology, la revista principal de la American Gastroenterological Association, el estudio evaluó el desempeño de BiliSeq en la práctica clínica real durante seis años en más de 2,000 pacientes en todo Estados Unidos, analizando cerca de 3,000 muestras de las vías biliares. BiliSeq detectó aproximadamente el 82% de los cánceres de las vías biliares, en comparación con el 44% mediante patología sola. Más importante aún, cuando se combinó con pruebas patológicas, BiliSeq aumentó la detección de cáncer a casi el 90%, y rara vez clasificó enfermedades benignas como malignas.

El estudio también informó sobre el desempeño de detección de BiliSeq en grupos de pacientes de alto riesgo, incluidos pacientes con colangitis esclerosante primaria (PSC) y pacientes hispanos. En estas poblaciones, la patología sola puede pasar por alto hasta la mitad de los cánceres. Sin embargo, cuando se combinó con BiliSeq, los médicos pudieron identificar hasta el 86% de los casos de cáncer.

Debido a que los tumores de las vías biliares suelen ser pequeños, difíciles de alcanzar y están rodeados de inflamación o tejido que ha cicratizado, los métodos estándar de biopsia y citología con frecuencia no logran proporcionar a los médicos un diagnóstico claro.

“Durante décadas, en el cáncer de las vías biliares hemos sabido que una biopsia negativa no siempre descarta la presencia de cáncer”, dijo Adam Slivka, M.D., Ph.D., profesor de medicina en la División de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición de la Universidad de Pittsburgh. “Esa incertidumbre conduce a pruebas repetidas y, en ocasiones, a cirugías sin respuestas claras”.

BiliSeq aborda esta limitación al detectar mutaciones genéticas asociadas con el cáncer en el tejido de las vías biliares. La prueba funciona incluso cuando las células tumorales son escasas, están dañadas o son indistinguibles de la inflamación al microscopio, una limitación clave de la patología tradicional, que puede pasar por alto cánceres y producir resultados falsamente negativos.

BiliSeq no es una prueba de detección para la población general. En su lugar, se utiliza en pacientes que ya presentan estrechamientos u obstrucciones de las vías biliares y que requieren un diagnóstico más preciso.

Una de las ventajas más importantes de BiliSeq es que ofrece algo más que una simple respuesta de sí o no a los pacientes que esperan un diagnóstico. En el estudio, BiliSeq identificó información genética relevante para el tratamiento en aproximadamente uno de cada cinco pacientes. En casi un tercio de esos casos, esa información llevó a los médicos a modificar la forma en que se manejaba la atención. “Ahí es donde esto realmente se convierte en medicina personalizada”, dijo Slivka, quien dirige la línea de servicios de gastroenterología en UPMC. Además, los resultados de BiliSeq ya se están utilizando junto con la evaluación clínica estándar para ayudar a orientar las decisiones sobre trasplante de hígado en pacientes seleccionados en UPMC.

Este trabajo amplía un esfuerzo más amplio de investigadores de Pitt y UPMC para desarrollar herramientas moleculares que mejoren el diagnóstico del cáncer y las decisiones de tratamiento, incluidos trabajos previos en cáncer de páncreas y quistes precancerosos, desarrollados por Aatur Singhi, M.D., Ph.D., profesor asociado de patología en Pitt, director del Laboratorio de Desarrollo de UPMC y coautor del estudio.

El diseño grande, prospectivo y multiinstitucional hace que los hallazgos sean representativos de la práctica clínica real. “Recibimos y analizamos muestras de pacientes en centros médicos de todo el país”, dijo Slivka. “Para estos pacientes, BiliSeq significa menos pruebas, menos espera y más opciones”.

Entre los autores adicionales del estudio se encuentran Rohit Das, M.D., Harkirat Singh, M.D., Jennifer Chennat, M.D., Mordechai Rabinovitz, M.D., Savreet Sarkaria, M.D., Charles Gabbert, M.D., Sultan Mahmood, M.D., Randall E. Brand, M.D., Kevin McGrath, M.D., Kenneth Fasanella, M.D., Anne Marie Lennon, M.D., Dennis Hsu, M.D., Anwaar Saeed, M.D., Janie Zhang, M.D., Vikram Gorantla, M.D., John Rhee, M.D., Robert Bubar, M.D., Abigail I. Wald, Ph.D., Sara A. Singhi, Katelyn Smith, B.A., Nuha Shaker, M.D., Marina N. Nikiforova, M.D., Liron Pantanowitz, M.D., Ph.D., N. Paul Ohori, M.D., y Sara E. Monaco, M.D., todos de Pitt, UPMC o ambos. Co-Autores adicionales del estudio son Aatur Singhi, M.D., Ph.D., de Pitt y UPMC, y Nisa Kubiliun, M.D., de la University of Southwestern Texas.

Este estudio fue financiado en parte por los National Institutes of Health (P30DK120531, U01CA200466 y P30CA047904), la Western PA Chapter–National Pancreas Foundation, la Sky Foundation y la Pancreatic Cancer Action Network.

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