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Credit: Georgetown Cancer Institute的Chul Kim医学博士表示
PAPILLON試験：一次治療amivantamab＋化学療法、EGFRエクソン20挿入陽性進行NSCLCで報告上最長の全生存期間
最終OS解析：中央値34.3か月、化学療法は27.9か月
（韓国・ソウル — 9月14日午前10時45分、韓国標準時）— 第III相PAPILLON試験で、未治療EGFRエクソン20挿入（Ex20ins）変異進行非小細胞肺がん（NSCLC）に対する一次治療amivantamab＋carboplatin-pemetrexedは、化学療法と比べ全生存期間が数値的に長かった。IASLC 2026 WCLCで発表された。
EGFRエクソン20挿入はEGFR変異NSCLCの約12%を占める。PAPILLON（NCT04538664）は308例をamivantamab-化学療法（n=153）または化学療法（n=155）に1:1無作為化。化学療法群は確認された進行後に二次治療amivantamab単剤へクロスオーバー可能だった。OSは主要な副次評価項目。
2026年3月20日データカット、追跡中央値48.6か月。OS中央値34.3か月対27.9か月（HR 0.87; 95% CI 0.66–1.14; P=0.307）で、6.4か月の数値差。事前規定サブグループでも概ね併用群を支持した。
進行で中止した化学療法群128例中97例（76%）が二次amivantamabを受けた。事前規定のIPCWクロスオーバー補正では有意な生存利益（HR 0.57; 95% CI 0.39–0.82; nominal P=0.003）。
静注amivantamab＋化学療法の安全性は、皮下amivantamabや予防的有害事象対策導入前の既報と一致。患者報告アウトカムも併用群を支持し、複数症状尺度で悪化までの期間が延長した。
Georgetown Cancer InstituteのChul Kim, M.D.は「PAPILLONはEx20ins進行NSCLCの一次治療でこれまで報告された最長のOS中央値を示した。クロスオーバーがHRベースのOS推定を弱めた可能性はあるが、補正解析は推定生存利益が大幅に長いことを示し、基盤となる一次治療として支持する」と述べた。
IASLCについて
国際肺癌学会（International Association for the Study of Lung Cancer、IASLC）は、肺がんおよびその他の胸部悪性腫瘍の研究に特化した唯一の世界的組織です。1974年に設立され、100か国以上のあらゆる専門領域から10,000人を超える肺がん専門家が参加し、世界の肺がん・胸部がんの克服に向けて協力するグローバルネットワークを形成しています。またIASLCは、すべての胸部悪性腫瘍の予防、発見、診断、治療に関する主要な教育・情報誌であるJournal of Thoracic Oncologyを発行しています。詳細は www.iaslc.org をご覧ください。
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WCLCは、肺がんおよびその他の胸部悪性腫瘍に特化した世界最大規模の学術集会で、100か国以上から約7,000人の研究者、医師、専門家が参加します。肺がんに対する認識、連携、理解を高め、最新の進歩を世界各地で実践できるよう支援することを目的としています。幅広い分野を取り上げ、複数の研究および臨床試験結果が発表されます。詳細は https://wclc.iaslc.org/ をご覧ください。
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