第III相ARTEMIS-008試験、再発小細胞肺がんでRisvutatug Rezetecanが全生存期間を有意に改善

第III相ARTEMIS-008試験、再発小細胞肺がんでRisvutatug Rezetecanが全生存期間を有意に改善

B7-H3標的抗体薬物複合体がtopotecan比で死亡リスクを54%低減し、無増悪生存期間と奏効率も改善

（韓国・ソウル — 9月13日午前10時45分、韓国標準時）— 無作為化第III相ARTEMIS-008試験で、B7-H3標的抗体薬物複合体risvutatug rezetecan（Ris-Rez）は、プラチナ製剤ベース化学療法中または後に進行した再発小細胞肺がん（SCLC）患者において、topotecanと比較して全生存期間を有意に改善した。結果はIASLC 2026世界肺癌学会議（WCLC）で発表された。

ARTEMIS-008（NCT06498479）は多施設共同、非盲検、無作為化第III相試験。中国の461例をRis-Rez 8.0 mg/kg 3週ごと、またはtopotecan 1.2 mg/m²を3週ごとの1～5日に投与する群へ1:1で割り付けた。80%以上がPD-(L)1阻害薬の既治療例だった。主要評価項目は全生存期間で、主な副次評価項目は無増悪生存期間、客観的奏効率、病勢コントロール率、安全性。

2026年6月6日のデータカットオフで追跡期間中央値12.2か月後、全生存期間中央値はRis-Rez 18.5か月、topotecan 10.3か月。Ris-Rezは死亡リスクを54%低減した（HR 0.46；95% CI, 0.35–0.62；P<0.0001）。

盲検独立中央判定でも主な副次有効性指標はRis-Rezを支持した。無増悪生存期間中央値は7.2か月対3.0か月（HR 0.33；95% CI, 0.25–0.42）、客観的奏効率58.3%対12.6%、病勢コントロール率90.4%対60.2%だった。

グレード3以上の治療関連有害事象はRis-Rez 60.9%、topotecan 78.2%とRis-Rezで少なかった。主な事象は好中球、白血球、リンパ球、血小板減少および貧血などの血液毒性だった。

「Ris-Rezはプラチナ製剤ベース治療後に進行したSCLC患者で、topotecanに対して統計学的に有意かつ臨床的に意義のある全生存期間の改善を示し、安全性プロファイルも良好でした」と中国・北京のNational Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences Peking Union Medical CollegeのJie Wang教授は述べた。

「これらの結果は、Ris-Rezが再発SCLCにおける新たな標準治療を確立する可能性を示唆します。」

IASLCについて

国際肺癌学会（International Association for the Study of Lung Cancer、IASLC）は、肺がんおよびその他の胸部悪性腫瘍の研究に特化した唯一の世界的組織です。1974年に設立され、100か国以上のあらゆる専門領域から10,000人を超える肺がん専門家が参加し、世界の肺がん・胸部がんの克服に向けて協力するグローバルネットワークを形成しています。またIASLCは、すべての胸部悪性腫瘍の予防、発見、診断、治療に関する主要な教育・情報誌であるJournal of Thoracic Oncologyを発行しています。詳細は www.iaslc.org をご覧ください。

WCLCについて

WCLCは、肺がんおよびその他の胸部悪性腫瘍に特化した世界最大規模の学術集会で、100か国以上から約7,000人の研究者、医師、専門家が参加します。肺がんに対する認識、連携、理解を高め、最新の進歩を世界各地で実践できるよう支援することを目的としています。幅広い分野を取り上げ、複数の研究および臨床試験結果が発表されます。詳細は https://wclc.iaslc.org/ をご覧ください。

###

---

---