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Credit: Giannis Mountzios, M.D., Henry Dunant Hospital Center, Atenas, Grecia
Sacituzumab govitecan más pembrolizumab no alcanza los criterios principales en CPNM metastásico de primera línea con PD-L1 alto
El ensayo fase 3 EVOKE-03/KEYNOTE-D46 muestra una supervivencia libre de progresión numéricamente mayor y tasas de respuesta más altas, pero sin beneficio estadísticamente significativo en SLP o SG
(SEÚL, República de Corea — 13 de septiembre, 10:45 a. m., hora estándar de Corea) — Sacituzumab govitecan (SG) más pembrolizumab no demostró una mejora estadísticamente significativa en supervivencia libre de progresión frente a pembrolizumab solo como primera línea para pacientes con CPNM metastásico y TPS de PD-L1 de 50% o más, según los resultados principales del ensayo fase 3 EVOKE-03/KEYNOTE-D46 presentados en la WCLC 2026 de la IASLC.
La mediana de supervivencia libre de progresión por revisión central independiente y ciega fue 11.8 meses con SG más pembrolizumab frente a 7.7 meses con pembrolizumab solo (HR 0.81; IC 95%, 0.66-1.00; P=0.0252). Aunque fue numéricamente mayor, no alcanzó el umbral preespecificado de significación estadística. En el análisis interino, la mediana de supervivencia global fue 21.5 frente a 22.8 meses (HR 1.07; IC 95%, 0.85-1.35; P=0.7155).
“Aunque la combinación produjo una supervivencia libre de progresión numéricamente mayor y una tasa de respuesta más alta, EVOKE-03/KEYNOTE-D46 no alcanzó significación estadística para su criterio principal de SLP y la supervivencia global no mejoró significativamente en este análisis interino”, dijo Giannis Mountzios, M.D., Henry Dunant Hospital Center, Atenas, Grecia. “Estos hallazgos aportan información importante mientras continuamos evaluando estrategias de tratamiento para pacientes con CPNM metastásico con PD-L1 alto.”
EVOKE-03/KEYNOTE-D46 es un estudio abierto fase 3 que incluyó 620 pacientes con CPNM metastásico no tratado previamente, TPS de PD-L1 de al menos 50% y sin alteraciones de EGFR, ALK o ROS1. Los participantes fueron asignados a SG 10 mg/kg IV los días 1 y 8 más pembrolizumab 200 mg IV el día 1 de cada ciclo de 21 días, o pembrolizumab solo. Los criterios principales duales fueron SLP por revisión central y supervivencia global.
La tasa de respuesta objetiva confirmada fue mayor con la combinación: 55.6% frente a 43.7%. La tasa de control de la enfermedad fue 83.3% frente a 73.1%, y la mediana de duración de respuesta 21.4 frente a 21.3 meses.
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento ocurrieron en 93.2% con SG más pembrolizumab y 65.4% con pembrolizumab solo; los de grado 3 o superior en 55.7% y 16.5%. Los más comunes con la combinación incluyeron anemia, alopecia, neutropenia, diarrea y náuseas. No se observaron toxicidades nuevas o adicionales.
El Dr. Mountzios concluyó que, pese a la mejora numérica en SLP y la mayor tasa de respuesta, SG más pembrolizumab no alcanzó significación estadística para SLP frente a pembrolizumab solo. La supervivencia global tampoco alcanzó significación estadística en el análisis interino.
Acerca de la IASLC
La Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC) es la única organización mundial dedicada exclusivamente al estudio del cáncer de pulmón y otras neoplasias torácicas. Fundada en 1974, la asociación cuenta con más de 10,000 especialistas en cáncer de pulmón de todas las disciplinas en más de 100 países, formando una red mundial que trabaja en conjunto para vencer los cánceres de pulmón y torácicos. La asociación también publica el Journal of Thoracic Oncology, la principal publicación educativa e informativa sobre temas relacionados con la prevención, detección, diagnóstico y tratamiento de todas las neoplasias torácicas. Visite www.iaslc.org para obtener más información.
Acerca de la WCLC
La WCLC es la reunión más grande del mundo dedicada al cáncer de pulmón y otras neoplasias torácicas, y reúne a cerca de 7,000 investigadores, médicos y especialistas de más de 100 países. Su objetivo es aumentar la concientización, la colaboración y el conocimiento sobre el cáncer de pulmón, y ayudar a los participantes a implementar los avances más recientes en todo el mundo. La conferencia abarcará una amplia variedad de disciplinas y dará a conocer diversos estudios de investigación y resultados de ensayos clínicos. Para obtener más información, visite https://wclc.iaslc.org/.