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Credit: Memorial Sloan Kettering Cancer Center及Weill Cornell Medical Center的Alexander Drilon医学博士表示
Zidesamtinib在既往未接受TKI的晚期ROS1阳性NSCLC患者中显示93%缓解率
ARROS-1数据显示持久的全身及颅内活性,包括100%颅内缓解率和70%颅内完全缓解率
(韩国首尔—9月14日韩国标准时间上午10:45)— 全球I/II期ARROS-1试验的新结果显示,zidesamtinib在既往未接受酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者中具有临床意义的活性。结果在IASLC 2026 WCLC公布。
94例可评估疗效的TKI初治患者中,经盲态独立中央评审的客观缓解率为94%(88/94)。9个月缓解持续率为94%,12个月为86%。
在10例可评估的中枢神经系统转移患者中,颅内客观缓解率为100%,其中颅内完全缓解率70%;9个月颅内缓解持续率100%,12个月78%。
全球、单臂、首次人体ARROS-1试验的II期队列纳入局部晚期或转移性ROS1阳性、TKI初治NSCLC患者。允许既往最多一线化疗和/或免疫治疗。zidesamtinib剂量为100 mg每日一次。
所有治疗线次共532例ROS1阳性NSCLC患者接受zidesamtinib 100 mg每日一次,其中183例TKI初治。35%来自亚太、33%欧洲、32%北美。
至少15%患者出现的最常见治疗相关不良事件为外周水肿(34%)、体重增加(18%)、血肌酸磷酸激酶升高(18%)、味觉障碍(17%)和天门冬氨酸氨基转移酶升高(15%)。11%因治疗相关不良事件减量,1%停药。
Memorial Sloan Kettering Cancer Center及Weill Cornell Medical Center的Alexander Drilon医学博士表示:“Zidesamtinib在TKI初治ROS1阳性NSCLC患者中显示具有临床意义的活性,安全性与既往报告一致,减量和停药率较低。结果支持在更早治疗线次继续研究zidesamtinib。”
关于 IASLC
国际肺癌研究协会(IASLC)是全球唯一专门致力于肺癌及其他胸部恶性肿瘤研究的组织。IASLC成立于1974年,会员包括来自100多个国家、各学科领域的10,000多名肺癌专家,构成一个共同致力于战胜全球肺癌和胸部肿瘤的国际网络。IASLC还出版《Journal of Thoracic Oncology》,这是涵盖所有胸部恶性肿瘤预防、筛查、诊断和治疗相关主题的重要教育和信息期刊。更多信息请访问 www.iaslc.org。
关于 WCLC
WCLC是全球规模最大的肺癌及其他胸部恶性肿瘤专业会议,吸引来自100多个国家的近7,000名研究人员、医生和专业人士参加。大会旨在提高对肺癌的认识,促进合作与理解,并帮助与会者在全球范围内应用最新进展。会议将涵盖广泛学科,并公布多项研究和临床试验结果。更多信息请访问 https://wclc.iaslc.org/。