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Credit: Alexander Drilon, M.D., del Memorial Sloan Kettering Cancer Center y Weill Cornell Medical Center, Nueva York.
Zidesamtinib demuestra una tasa de respuesta del 93% en pacientes con CPNM avanzado ROS1 positivo sin tratamiento previo con TKI
Los datos de ARROS-1 muestran actividad sistémica e intracraneal duradera, incluida una tasa de respuesta intracraneal del 100% y una tasa de respuesta completa intracraneal del 70%
(SEÚL, República de Corea — 14 de septiembre a las 10:45 a. m., hora estándar de Corea) — Nuevos resultados del ensayo global de fase I/II ARROS-1 mostraron actividad clínicamente significativa con zidesamtinib en pacientes con CPNM ROS1 positivo avanzado o metastásico que no habían recibido previamente un inhibidor de tirosina cinasa (TKI). Los hallazgos se presentaron en la WCLC 2026 de la IASLC.
Entre 94 pacientes evaluables para eficacia y sin tratamiento previo con TKI, la tasa de respuesta objetiva según revisión central independiente y ciega fue del 94% (88 de 94 pacientes). La tasa de duración de respuesta a nueve meses fue del 94% y a 12 meses del 86%.
Zidesamtinib también demostró una actividad intracraneal sustancial. Entre 10 pacientes evaluables con metástasis del sistema nervioso central, la tasa de respuesta objetiva intracraneal fue del 100%, incluida una tasa de respuesta completa intracraneal del 70%. La tasa de duración de respuesta intracraneal a nueve meses fue del 100% y a 12 meses del 78%.
El ensayo global ARROS-1, de un solo grupo y primero en humanos, incluyó una cohorte de fase II de pacientes con CPNM ROS1 positivo localmente avanzado o metastásico sin tratamiento previo con TKI. Se permitió hasta una línea previa de quimioterapia y/o inmunoterapia. Los pacientes recibieron zidesamtinib 100 mg una vez al día.
En todas las líneas de tratamiento, 532 pacientes con CPNM ROS1 positivo recibieron zidesamtinib 100 mg una vez al día, incluidos 183 sin tratamiento previo con TKI. La población fue geográficamente diversa: 35% en Asia-Pacífico, 33% en Europa y 32% en Norteamérica.
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento más frecuentes, presentes en al menos el 15% de los pacientes, fueron edema periférico (34%), aumento de peso (18%), aumento de creatina fosfoquinasa en sangre (18%), disgeusia (17%) y aumento de aspartato aminotransferasa (15%). Los eventos adversos relacionados con el tratamiento llevaron a reducciones de dosis en el 11% y a interrupción del tratamiento en el 1%.
“Zidesamtinib demostró actividad clínicamente significativa en pacientes con CPNM ROS1 positivo sin tratamiento previo con TKI, con un perfil de seguridad consistente con informes anteriores y bajas tasas de reducción de dosis e interrupción. Los hallazgos respaldan continuar investigando zidesamtinib en líneas de tratamiento más tempranas”, dijo Alexander Drilon, M.D., del Memorial Sloan Kettering Cancer Center y Weill Cornell Medical Center, Nueva York.
Acerca de la IASLC
La Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC) es la única organización mundial dedicada exclusivamente al estudio del cáncer de pulmón y otras neoplasias torácicas. Fundada en 1974, la asociación cuenta con más de 10,000 especialistas en cáncer de pulmón de todas las disciplinas en más de 100 países, formando una red mundial que trabaja en conjunto para vencer los cánceres de pulmón y torácicos. La asociación también publica el Journal of Thoracic Oncology, la principal publicación educativa e informativa sobre temas relacionados con la prevención, detección, diagnóstico y tratamiento de todas las neoplasias torácicas. Visite www.iaslc.org para obtener más información.
Acerca de la WCLC
La WCLC es la reunión más grande del mundo dedicada al cáncer de pulmón y otras neoplasias torácicas, y reúne a cerca de 7,000 investigadores, médicos y especialistas de más de 100 países. Su objetivo es aumentar la concientización, la colaboración y el conocimiento sobre el cáncer de pulmón, y ayudar a los participantes a implementar los avances más recientes en todo el mundo. La conferencia abarcará una amplia variedad de disciplinas y dará a conocer diversos estudios de investigación y resultados de ensayos clínicos. Para obtener más información, visite https://wclc.iaslc.org/.
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