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Credit: 中国广州中山大学肿瘤防治中心Li Zhang教授表示。“结合总体良好且可管理的安全性
III期TAISHAN-302试验显示Tam-Peli显著改善复发性小细胞肺癌生存
抗B7-H3抗体药物偶联物较topotecan降低54%的死亡风险，并改善无进展生存和缓解率
（韩国首尔——9月13日，韩国标准时间上午10:45）— III期TAISHAN-302试验显示，新型抗B7-H3抗体药物偶联物tambotatug pelitecan（Tam-Peli，YL201）较topotecan显著改善复发性SCLC患者的总生存、无进展生存和客观缓解率。结果在IASLC 2026 WCLC公布。
复发性SCLC仍是一种高度侵袭性疾病，一线免疫治疗和铂类化疗后有效治疗选择有限、预后较差。Topotecan长期作为标准二线治疗，但生存获益有限。TAISHAN-302评估Tam-Peli用于一线治疗后复发患者的二线治疗。
随机开放标签研究纳入451例患者，225例接受Tam-Peli，226例接受topotecan。Tam-Peli按2.0 mg/kg静脉给药，每三周周期第1天一次，最大剂量200 mg，直至疾病进展或不可接受毒性。主要终点为总生存，PFS和客观缓解率为关键次要终点。
截至2026年5月20日，中位随访9.4个月，中位总生存为13.3个月对9.4个月。Tam-Peli将死亡风险降低54%（HR 0.46；95% CI，0.35–0.62；p<0.0001），包括脑转移、肝转移和无化疗间隔不足90天患者在内的预设亚组获益一致。
中位PFS为7.4个月对2.8个月，相当于疾病进展或死亡风险降低71%（HR 0.29；95% CI，0.23–0.37；p<0.0001）。客观缓解率为59.1%对9.7%（p<0.0001）。
Tam-Peli安全性可管理且与已知特征一致，未发现新的安全性信号。3级或以上治疗相关不良事件为46.4%对74.7%，Tam-Peli组无治疗相关死亡。治疗期间出现的间质性肺病或肺炎为4.9%对1.4%；两组3级事件均为0.9%，无4或5级事件。
“TAISHAN-302是首批显示抗体药物偶联物较topotecan在复发性SCLC中显著且具有临床意义地改善总生存、PFS和客观缓解率的III期研究之一。”中国广州中山大学肿瘤防治中心Li Zhang教授表示。“结合总体良好且可管理的安全性，这些结果支持Tam-Peli成为SCLC二线治疗潜在的新标准选择，并可能重塑这一困难疾病的治疗格局。”
关于 IASLC
国际肺癌研究协会（IASLC）是全球唯一专门致力于肺癌及其他胸部恶性肿瘤研究的组织。IASLC成立于1974年，会员包括来自100多个国家、各学科领域的10,000多名肺癌专家，构成一个共同致力于战胜全球肺癌和胸部肿瘤的国际网络。IASLC还出版《Journal of Thoracic Oncology》，这是涵盖所有胸部恶性肿瘤预防、筛查、诊断和治疗相关主题的重要教育和信息期刊。更多信息请访问 www.iaslc.org。
关于 WCLC
WCLC是全球规模最大的肺癌及其他胸部恶性肿瘤专业会议，吸引来自100多个国家的近7,000名研究人员、医生和专业人士参加。大会旨在提高对肺癌的认识，促进合作与理解，并帮助与会者在全球范围内应用最新进展。会议将涵盖广泛学科，并公布多项研究和临床试验结果。更多信息请访问 https://wclc.iaslc.org/。
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