image: el profesor Li Zhang, Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, China view more
Credit: el profesor Li Zhang, Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, China
El ensayo fase III TAISHAN-302 muestra que Tam-Peli mejora significativamente la supervivencia en cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante
El conjugado anticuerpo-fármaco anti-B7-H3 redujo el riesgo de muerte en 54% frente a topotecán y mejoró la supervivencia libre de progresión y las tasas de respuesta
(SEÚL, República de Corea — 13 de septiembre, 10:45 a. m., hora estándar de Corea) — El ensayo fase III TAISHAN-302 encontró que tambotatug pelitecan (Tam-Peli, YL201), un nuevo conjugado anticuerpo-fármaco anti-B7-H3, mejoró significativamente la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta objetiva frente a topotecán en pacientes con CPCP recidivante. Los hallazgos se presentaron en la WCLC 2026 de la IASLC.
El CPCP recidivante sigue siendo una enfermedad muy agresiva, con opciones eficaces limitadas y malos resultados después de inmunoterapia de primera línea y quimioterapia basada en platino. Topotecán ha sido durante mucho tiempo un tratamiento estándar de segunda línea, pero su beneficio de supervivencia es modesto. TAISHAN-302 evaluó Tam-Peli como segunda línea tras recaída.
El estudio aleatorizado y abierto incluyó 451 pacientes: 225 asignados a Tam-Peli y 226 a topotecán. Tam-Peli se administró a 2.0 mg/kg IV el día 1 de cada ciclo de tres semanas, con dosis máxima de 200 mg, hasta progresión o toxicidad inaceptable. El criterio principal fue supervivencia global; SLP y respuesta objetiva fueron criterios secundarios clave.
Al 20 de mayo de 2026, tras una mediana de seguimiento de 9.4 meses, la mediana de supervivencia global fue 13.3 meses con Tam-Peli frente a 9.4 con topotecán. Tam-Peli redujo el riesgo de muerte en 54% (HR 0.46; IC 95%, 0.35–0.62; p<0.0001), con beneficio consistente en subgrupos, incluidos pacientes con metástasis cerebrales o hepáticas y un intervalo libre de quimioterapia menor de 90 días.
La mediana de SLP fue 7.4 meses con Tam-Peli frente a 2.8 con topotecán, una reducción de 71% en el riesgo de progresión o muerte (HR 0.29; IC 95%, 0.23–0.37; p<0.0001). La tasa de respuesta objetiva fue 59.1% frente a 9.7% (p<0.0001).
El perfil de seguridad se consideró manejable y consistente con el conocido, sin nuevas señales. Los eventos relacionados de grado 3 o superior ocurrieron en 46.4% con Tam-Peli frente a 74.7% con topotecán, sin muertes relacionadas con el tratamiento en el brazo Tam-Peli. La enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis emergente ocurrió en 4.9% frente a 1.4%; los eventos grado 3 fueron 0.9% en cada grupo y no hubo eventos grado 4 o 5.
“TAISHAN-302 se encuentra entre los primeros estudios fase III de un conjugado anticuerpo-fármaco en demostrar mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en supervivencia global, SLP y respuesta objetiva frente a topotecán en CPCP recidivante”, dijo el profesor Li Zhang, Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, China. “Junto con un perfil de seguridad generalmente favorable y manejable, estos resultados respaldan a Tam-Peli como una posible nueva opción estándar de segunda línea y pueden transformar el panorama terapéutico de esta difícil enfermedad.”
Acerca de la IASLC
La Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC) es la única organización mundial dedicada exclusivamente al estudio del cáncer de pulmón y otras neoplasias torácicas. Fundada en 1974, la asociación cuenta con más de 10,000 especialistas en cáncer de pulmón de todas las disciplinas en más de 100 países, formando una red mundial que trabaja en conjunto para vencer los cánceres de pulmón y torácicos. La asociación también publica el Journal of Thoracic Oncology, la principal publicación educativa e informativa sobre temas relacionados con la prevención, detección, diagnóstico y tratamiento de todas las neoplasias torácicas. Visite www.iaslc.org para obtener más información.
Acerca de la WCLC
La WCLC es la reunión más grande del mundo dedicada al cáncer de pulmón y otras neoplasias torácicas, y reúne a cerca de 7,000 investigadores, médicos y especialistas de más de 100 países. Su objetivo es aumentar la concientización, la colaboración y el conocimiento sobre el cáncer de pulmón, y ayudar a los participantes a implementar los avances más recientes en todo el mundo. La conferencia abarcará una amplia variedad de disciplinas y dará a conocer diversos estudios de investigación y resultados de ensayos clínicos. Para obtener más información, visite https://wclc.iaslc.org/.
###