image: Jonathan Goldman, M.D., of the University of California Los Angeles, Los Angeles, Calif.
Credit: University of California Los Angeles, Los Angeles, Calif.
延长tarlatamab给药间隔在既往治疗小细胞肺癌中显示一致的活性和安全性
II期DeLLphi-309研究提示，每三周和每四周方案可能为患者提供更大的治疗灵活性
（韩国首尔——9月12日星期六，韩国标准时间下午6:15）— 随机II期DeLLphi-309研究显示，在既往接受治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者中，延长tarlatamab给药间隔的疗效、安全性和药代动力学特征总体与已确立的每两周方案一致，结果在IASLC 2026 WCLC公布。
既往研究显示，tarlatamab 10 mg每两周给药在既往治疗SCLC患者中的总生存优于化疗。DeLLphi-309评估20 mg每三周或30 mg每四周的较低频率给药能否在提供更大治疗灵活性的同时维持可比的临床活性。
“这些数据提示，tarlatamab 20 mg每三周和30 mg每四周方案可能为SCLC患者提供治疗灵活性，而且双特异性T细胞接合器的替代给药方案可能达到与既定方案一致的结果。”UCLA的Jonathan Goldman, M.D.表示。
一线铂类化疗后进展或复发的成人患者，在1 mg阶梯剂量后随机接受静脉tarlatamab 10 mg每两周、20 mg每三周或30 mg每四周。主要终点为盲态独立中央审查确认的客观缓解率。研究未预设正式统计假设，结果采用描述性方式呈现。
截至2026年5月7日，共252例患者随机入组。BICR确认的客观缓解率分别为40%、31%和27%；研究者评估的缓解率分别为36%、37%和31%。BICR评估的中位无进展生存期分别为4.2、4.1和2.7个月。
6个月总生存率分别为72%、85%和69%。三个方案的中位随访约9个月后，中位总生存期尚无法估计。
各方案治疗期间出现和治疗相关不良事件发生率相似，未发现新的或意外的安全性信号。治疗相关任何级别细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在延长间隔方案中数值上更高。CRS发生于60%-70%的患者，主要为1或2级；ICANS见于6%-12%。三个给药方案的稳态谷浓度相近。
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WCLC 是全球规模最大的肺癌及其他胸部恶性肿瘤专业会议，吸引来自100多个国家的近7,000名研究人员、医生和专业人士参加。大会旨在提高对肺癌的认识，促进合作与理解，并帮助与会者在全球范围内应用最新进展。会议将涵盖广泛学科，并公布多项研究和临床试验结果。更多信息请访问 https://wclc.iaslc.org/。