転移性NSCLCにおいて二重免疫療法後の局所地固め療法は生存を改善せず

転移性NSCLCにおいて二重免疫療法後の局所地固め療法は生存を改善せず

第III相LONESTAR試験で、nivolumab＋ipilimumab後の放射線療法または手術追加は全生存期間・無増悪生存期間を改善しないことが示される

（韓国・ソウル — 9月12日（土）午後6時15分、韓国標準時）— nivolumab＋ipilimumabによる導入治療後に局所地固め療法（LCT）を追加しても、転移性非小細胞肺がん（NSCLC）患者の全生存期間または無増悪生存期間は改善せず、オリゴ転移性疾患患者でも同様であったことが、IASLC 2026世界肺癌学会議（WCLC）で発表された。

局所地固め療法は、化学療法を受けた一部のオリゴ転移性NSCLC患者で転帰を改善してきたが、免疫チェックポイント阻害薬を受ける患者における役割は不明だった。第III相LONESTAR試験では、二重免疫療法後に放射線療法または手術で残存腫瘍量を減らすことが全身性の疾患制御を改善するかを検討した。

「この無作為化試験では、二重チェックポイント阻害による導入治療後に局所地固め療法を追加することは実施可能でしたが、全体集団でもオリゴ転移性疾患患者でも、全生存期間または無増悪生存期間の改善は認められませんでした」と、MD Anderson Cancer Center（米国テキサス州ヒューストン）のMehmet Altan, M.D.は述べた。

LONESTARは、免疫療法未治療の転移性NSCLC患者を対象とした非盲検、単施設、無作為化第III相試験である。nivolumab＋ipilimumabを12週間導入投与後、増悪または用量制限毒性がない患者を、nivolumab/ipilimumab継続群またはLCT後nivolumab/ipilimumab群に無作為化した。LCTは少なくとも1病変への放射線療法とし、可能な場合は手術も行った。

2026年6月15日のデータカットオフ時点で166例が無作為化され、83例がnivolumab/ipilimumab単独、83例がLCT後nivolumab/ipilimumabに割り付けられた。無作為化時に77例がオリゴ転移性疾患で、LCT群では16例が手術、71例が少なくとも1病変への放射線療法を受けた。

無作為化集団全体の全生存期間中央値は、nivolumab/ipilimumab単独群52.8か月、LCT併用群43.2か月だった（HR 1.14；95% CI, 0.75-1.74；P=.54）。無増悪生存期間中央値はそれぞれ24.3か月と31.3か月だった（HR 0.79；95% CI, 0.54-1.15；P=.22）。

オリゴ転移性疾患患者では、全生存期間中央値はそれぞれ75.8か月と42か月、無増悪生存期間中央値は44.0か月と35.7か月だった。

LCTはグレード3以上の有害事象全体の発生率を増加させなかったが、肺臓炎はLCT群9.5%、nivolumab/ipilimumab単独群4.9%と数値上多かった。LCT群では全身療法再開時の絶対リンパ球数が著しく低いことも観察された。

研究者らは、二重チェックポイント阻害導入後のLCT追加は実施可能だが、オリゴ転移性疾患患者を含む非選択の転移性NSCLC集団で全生存期間または無増悪生存期間を改善しなかったと結論した。

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