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La terapia local de consolidación no mejora la supervivencia después de la inmunoterapia dual en el CPNM metastásico

El ensayo fase III LONESTAR determina que añadir radioterapia o cirugía después de Nivolumab más Ipilimumab no mejoró la supervivencia global ni la supervivencia libre de progresión

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International Association for the Study of Lung Cancer

Dr. Mehmet Altan,  del Centro de Cáncer MD Anderson, en Houston, Texas.

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Credit: Dr. Mehmet Altan, del Centro de Cáncer MD Anderson, en Houston, Texas.

La terapia local de consolidación no mejora la supervivencia después de la inmunoterapia dual en el CPNM metastásico

El ensayo fase III LONESTAR determina que añadir radioterapia o cirugía después de Nivolumab más Ipilimumab no mejoró la supervivencia global ni la supervivencia libre de progresión

(SEÚL, República de Corea — sábado 12 de septiembre, 6:15 p. m., hora estándar de Corea) — Añadir terapia local de consolidación (LCT) después del tratamiento de inducción con Nivolumab más Ipilimumab no mejoró la supervivencia global ni la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) metastásico, incluidos aquellos con enfermedad oligometastásica, según resultados presentados en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón (WCLC, siglas en inglés) 2026 de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC, siglas en inglés).

La terapia local de consolidación ha mejorado los resultados en pacientes seleccionados con CPNM oligometastásico tratados con quimioterapia, pero su papel en pacientes que reciben inhibidores de puntos de control inmunitario sigue siendo incierto. El ensayo fase III LONESTAR evaluó si reducir la carga tumoral residual mediante radioterapia o cirugía después de inmunoterapia dual podía mejorar el control sistémico de la enfermedad.

“En este ensayo aleatorio, añadir terapia local de consolidación después de la inducción con bloqueo dual de puntos de control fue factible, pero no mejoró la supervivencia global ni la supervivencia libre de progresión en la población general ni entre los pacientes con enfermedad oligometastásica”, dijo el Dr. Mehmet Altan,  del Centro de Cáncer MD Anderson, en Houston, Texas.

LONESTAR fue un ensayo fase III, abierto, de un solo centro y aleatorizado en pacientes con CPNM metastásico sin tratamiento previo con inmunoterapia. Después de 12 semanas de inducción con Nivolumab más Ipilimumab, los pacientes sin progresión ni toxicidad limitante de dosis fueron aleatorizados a continuar Nivolumab/Ipilimumab solos o recibir LCT seguida de nivolumab/ipilimumab. La LCT consistió en radiación a por lo menos un sitio de enfermedad, con cirugía cuando era factible.

Al corte de datos del 15 de junio de 2026, 166 pacientes habían sido aleatorizados: 83 a Nivolumab/Ipilimumab solos y 83 a LCT seguida de Nivolumab/Ipilimumab. Setenta y siete pacientes tenían enfermedad oligometastásica al momento de la aleatorización; 16 pacientes del grupo LCT se sometieron a cirugía y 71 recibieron radiación en al menos un sitio de enfermedad.

En la población aleatorizada total, la mediana de supervivencia global fue de 52.8 meses con Nivolumab/Ipilimumab solos frente a 43.2 meses con LCT más Nivolumab/Ipilimumab (HR 1.14; IC del 95%, 0.75-1.74; P=.54). La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 24.3 frente a 31.3 meses, respectivamente (HR 0.79; IC del 95%, 0.54-1.15; P=.22).

Entre los pacientes con enfermedad oligometastásica, la mediana de supervivencia global fue de 75.8 meses con Nivolumab/Ipilimumab solos frente a 42 meses con LCT más Nivolumab/Ipilimumab. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 44.0 frente a 35.7 meses, respectivamente.

La LCT no aumentó la incidencia global de eventos adversos de grado 3 o superior, aunque la neumonitis fue numéricamente más frecuente en el grupo LCT: 9.5% frente a 4.9% con Nivolumab/Ipilimumab solos. Los investigadores también observaron recuentos absolutos de linfocitos notablemente menores cuando se reinició la terapia sistémica en el grupo LCT.

Los investigadores concluyeron que añadir LCT después de la inducción con bloqueo dual de puntos de control fue factible, pero no mejoró la supervivencia global ni la supervivencia libre de progresión en una población no seleccionada con CPNM metastásico, incluidos pacientes con enfermedad oligometastásica.

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Acerca de la IASLC:

La Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC, siglas en inglés) es la única organización mundial dedicada exclusivamente al estudio del cáncer de pulmón y otras neoplasias torácicas. Fundada en 1974, la asociación cuenta con más de 10,000 especialistas en cáncer de pulmón de todas las disciplinas en más de 100 países, formando una red mundial que trabaja en conjunto para vencer los cánceres de pulmón y torácicos. La asociación también publica el Journal of Thoracic Oncology, la principal publicación educativa e informativa sobre temas relacionados con la prevención, detección, diagnóstico y tratamiento de todas las neoplasias torácicas. Visite www.iaslc.org para obtener más información.

Acerca de la WCLC:

La Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón (WCLC, siglas en inglés) es la reunión más grande del mundo dedicada al cáncer de pulmón y otras neoplasias torácicas, y reúne a cerca de 7,000 investigadores, médicos y especialistas de más de 100 países. Su objetivo es aumentar la concientización, la colaboración y el conocimiento sobre el cáncer de pulmón, y ayudar a los participantes a implementar los avances más recientes en todo el mundo. La conferencia abarcará una amplia variedad de disciplinas y dará a conocer diversos estudios de investigación y resultados de ensayos clínicos. Para obtener más información, visite https://wclc.iaslc.org/.


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