皮下注射tarlatamab在广泛期小细胞肺癌中显示良好安全性和抗肿瘤活性
Ib期DeLLphi-308研究评估双特异性T细胞接合器的研究性皮下制剂
（韩国首尔——9月12日星期六，韩国标准时间下午6:16）— Ib期DeLLphi-308研究显示，皮下注射tarlatamab耐受性良好，并在既往治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中显示初步抗肿瘤活性，结果在IASLC 2026 WCLC公布。
Tarlatamab是一种在SCLC中已显示临床活性的双特异性T细胞接合器（BiTE®）免疫疗法，此前采用静脉给药进行评估。DeLLphi-308首次研究皮下给药，这种方式可能提高便利性，并较静脉给药产生更延迟、更低的血清峰浓度，从而可能影响CRS等不良事件的发生率或严重程度。
“DeLLphi-308结果提示，15 mg皮下tarlatamab可达到与已批准10 mg静脉每两周给药相当的血清暴露，同时保持良好安全性。”巴塞罗那Hospital Universitari Vall d Hebron的Pedro Rocha, MD表示。“以低级别为主的CRS事件和初步抗肿瘤活性支持继续研究这种更便利的给药途径。”
这项开放标签、多中心研究纳入至少一种铂类治疗后进展或复发的ES-SCLC患者。第一部分评估10 mg和15 mg每两周皮下目标剂量。15 mg剂量达到与既定静脉10 mg每两周方案相当的暴露，因此被选为第二部分目标剂量。
截至2026年3月5日，40例患者接受15 mg目标剂量。85%发生治疗相关不良事件，10%出现3级或以上TRAE。最常见为注射部位反应（50%）、味觉障碍（45%）、CRS（38%）和食欲下降（20%）。未发生5级治疗相关不良事件。CRS主要为1级，无3级或以上CRS，也无需要中断剂量或停药的CRS。
15 mg组初步客观缓解率为30%。研究人员认为皮下tarlatamab耐受性良好，观察到的安全性、药代动力学结果、初步抗肿瘤活性以及皮下给药潜在便利性支持进一步研究。最新数据截止的更新结果将在9月15日口头报告中公布。
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