Tarlatamab subcutáneo muestra un perfil de seguridad favorable y actividad antitumoral en cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso
El estudio fase 1b DeLLphi-308 evalúa una formulación subcutánea en investigación del activador biespecífico de células T
(SEÚL, República de Corea — sábado 12 de septiembre, 6:16 p. m., hora estándar de Corea) — La administración subcutánea de Tarlatamab fue bien tolerada y mostró actividad antitumoral preliminar en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) previamente tratado, según hallazgos del estudio fase 1b DeLLphi-308 presentados en la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón de 2026 (WCLC, siglas en inglés) de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC, siglas en inglés).
Tarlatamab es una inmunoterapia BiTE® (activador biespecífico de células T) con actividad clínica establecida en CPCP y previamente evaluada por vía intravenosa. DeLLphi-308 es el primer estudio de administración subcutánea, un enfoque que puede mejorar la comodidad y producir concentraciones séricas máximas más tardías y menores que la administración intravenosa, lo que podría afectar la incidencia o gravedad de eventos adversos como el síndrome de liberación de citocinas (CRS).
“Los hallazgos de DeLLphi-308 sugieren que una dosis subcutánea de Tarlatamab de 15 mg puede lograr exposiciones séricas comparables a la dosis intravenosa aprobada de 10 mg administrada cada dos semanas, manteniendo un perfil de seguridad favorable”, dijo el Dr. Pedro Rocha, de Hospital Universitario Vall d Hebron, Barcelona, España, autor principal. “Los eventos de CRS predominantemente de bajo grado y la actividad antitumoral preliminar respaldan continuar investigando esta vía de administración más conveniente”.
El estudio abierto y multicéntrico incluyó pacientes con ES-SCLC cuya enfermedad había progresado o recurrido después de al menos una terapia basada en platino. En la primera parte, se evaluaron dosis objetivo subcutáneas de 10 mg y 15 mg cada dos semanas. La dosis de 15 mg logró exposiciones comparables al esquema intravenoso establecido de 10 mg cada dos semanas y fue seleccionada para la segunda parte.
Al 5 de marzo de 2026, 40 pacientes habían recibido la dosis objetivo de 15 mg. Se produjeron eventos adversos relacionados con el tratamiento en 85%, y 10% presentó un TRAE de grado 3 o superior. Los más frecuentes fueron reacciones en el sitio de inyección (50%), disgeusia (45%), CRS (38%) y disminución del apetito (20%). No hubo eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 5. Los eventos de CRS fueron predominantemente grado 1; no hubo CRS de grado 3 o superior ni eventos que requirieran interrupción o suspensión de la dosis.
La tasa de respuesta objetiva preliminar fue 30% en el grupo de 15 mg. Los investigadores concluyeron que el Tarlatamab subcutáneo fue bien tolerado y que el perfil de seguridad observado, los hallazgos farmacocinéticos, la actividad antitumoral preliminar y la posible conveniencia de la administración subcutánea respaldan investigaciones adicionales. Se compartirán datos actualizados del corte más reciente durante la presentación oral del 15 de septiembre.
###
Acerca de la IASLC:
La Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC, siglas en inglés) es la única organización mundial dedicada exclusivamente al estudio del cáncer de pulmón y otras neoplasias torácicas. Fundada en 1974, la asociación cuenta con más de 10,000 especialistas en cáncer de pulmón de todas las disciplinas en más de 100 países, formando una red mundial que trabaja en conjunto para vencer los cánceres de pulmón y torácicos. La asociación también publica el Journal of Thoracic Oncology, la principal publicación educativa e informativa sobre temas relacionados con la prevención, detección, diagnóstico y tratamiento de todas las neoplasias torácicas. Visite www.iaslc.org para obtener más información.
Acerca de la WCLC:
La Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón (WCLC, siglas en inglés) es la reunión más grande del mundo dedicada al cáncer de pulmón y otras neoplasias torácicas, y reúne a cerca de 7,000 investigadores, médicos y especialistas de más de 100 países. Su objetivo es aumentar la concientización, la colaboración y el conocimiento sobre el cáncer de pulmón, y ayudar a los participantes a implementar los avances más recientes en todo el mundo. La conferencia abarcará una amplia variedad de disciplinas y dará a conocer diversos estudios de investigación y resultados de ensayos clínicos. Para obtener más información, visite https://wclc.iaslc.org/.