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Credit: NEXT Oncology VirginiaおよびVirginia Cancer SpecialistsのAlexander Spira, M.D.は述べた。
第1相試験、EGFR変異肺がんに対する治験中EGFR x HER3抗体薬物複合体の推奨第3相用量を支持
（韓国・ソウル — 9月12日午後6時15分、韓国標準時）— 治験中のEGFR x HER3抗体薬物複合体は、既治療EGFR変異NSCLC患者で有望な有効性と許容可能な安全性プロファイルを示し、国際第3相登録試験IZABRIGHT-Lung01で2.5 mg/kgを評価する用量選択を支持した。
この結果は9月14日、韓国・ソウルで開催されるIASLC 2026 WCLCのLate Breaking口頭発表で報告される。
国際第1相試験の無作為化用量拡大コホートでは、高用量ほど臨床活性が高まった。推奨第3相用量2.5 mg/kgでは客観的奏効率33.3%、確定客観的奏効率29.6%、無増悪生存期間中央値6.9か月だった。
全登録患者が第三世代EGFR阻害薬投与後に進行しており、約3分の2はプラチナ製剤ベース化学療法も受けていた。必須の一次G-CSF予防投与は、過去に報告された経験と比較して血液学的安全性プロファイルの改善と関連した。
全体として治験療法は管理可能な安全性プロファイルを示した。治療関連死はなく、治療関連有害事象により治療中止となったのは1例のみだった。
「これらの所見はiza-brenの継続開発を支持し、既治療EGFR変異NSCLC患者を対象に2.5 mg/kgレジメンを国際第3相IZABRIGHT-Lung01試験へ進める根拠となります」とNEXT Oncology VirginiaおよびVirginia Cancer SpecialistsのAlexander Spira, M.D.は述べた。
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WCLCは、肺がんおよびその他の胸部悪性腫瘍に特化した世界最大規模の学術集会で、100か国以上から約7,000人の研究者、医師、専門家が参加します。肺がんに対する認識、連携、理解を高め、最新の進歩を世界各地で実践できるよう支援することを目的としています。幅広い分野を取り上げ、複数の研究および臨床試験結果が発表されます。詳細は https://wclc.iaslc.org/ をご覧ください。