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Credit: Dr. Alexander Spira, de NEXT Oncology Virginia y Virginia Cancer Specialists, Fairfax, Virginia.
Estudio fase 1 respalda la dosis recomendada para fase 3 de un conjugado anticuerpo-fármaco EGFR x HER3 en investigación para cáncer de pulmón con mutación de EGFR
(SEÚL, República de Corea — 12 de septiembre, 6:15 p. m., hora estándar de Corea) — Un conjugado anticuerpo-fármaco EGFR x HER3 en investigación demostró eficacia prometedora con un perfil de seguridad tolerable en pacientes con CPNM con mutación de EGFR previamente tratado, respaldando la selección de la dosis de 2.5 mg/kg para evaluación en el estudio registracional global fase 3 IZABRIGHT-Lung01.
Estos resultados se presentarán en una presentación oral Late Breaking el 14 de septiembre en la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón de 2026 (WCLC, siglas en inglés) de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC, siglas en inglés) en Seúl, República de Corea.
Los resultados de la cohorte aleatoria de expansión de dosis del estudio global fase 1 mostraron una actividad clínica creciente con dosis mayores. Con la dosis recomendada para fase 3 de 2.5 mg/kg, la tasa de respuesta objetiva fue 33.3%, la tasa de respuesta objetiva confirmada 29.6% y la mediana de supervivencia libre de progresión 6.9 meses.
Todos los pacientes habían presentado progresión previa con un inhibidor de EGFR de tercera generación y casi dos tercios también habían recibido quimioterapia basada en platino. La profilaxis primaria obligatoria con G-CSF se asoció con un mejor perfil de seguridad hematológica frente a la experiencia reportada previamente.
En general, la terapia en investigación mostró un perfil de seguridad manejable. No se observaron muertes relacionadas con el tratamiento y solo un paciente suspendió el tratamiento debido a un evento adverso relacionado con el tratamiento.
“Estos hallazgos respaldan el desarrollo continuo de Iza-bren y proporcionan la justificación para avanzar el esquema de 2.5 mg/kg al ensayo global fase 3 IZABRIGHT-Lung01 para pacientes con CPNM con mutación de EGFR previamente tratado”, dijo el Dr. Alexander Spira, de NEXT Oncology Virginia y Virginia Cancer Specialists, Fairfax, Virginia.
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Acerca de la IASLC:
La Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC, siglas en inglés) es la única organización mundial dedicada exclusivamente al estudio del cáncer de pulmón y otras neoplasias torácicas. Fundada en 1974, la asociación cuenta con más de 10,000 especialistas en cáncer de pulmón de todas las disciplinas en más de 100 países, formando una red mundial que trabaja en conjunto para vencer los cánceres de pulmón y torácicos. La asociación también publica el Journal of Thoracic Oncology, la principal publicación educativa e informativa sobre temas relacionados con la prevención, detección, diagnóstico y tratamiento de todas las neoplasias torácicas. Visite www.iaslc.org para obtener más información.
Acerca de la WCLC:
La Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón (WCLC, siglas en inglés) es la reunión más grande del mundo dedicada al cáncer de pulmón y otras neoplasias torácicas, y reúne a cerca de 7,000 investigadores, médicos y especialistas de más de 100 países. Su objetivo es aumentar la concientización, la colaboración y el conocimiento sobre el cáncer de pulmón, y ayudar a los participantes a implementar los avances más recientes en todo el mundo. La conferencia abarcará una amplia variedad de disciplinas y dará a conocer diversos estudios de investigación y resultados de ensayos clínicos. Para obtener más información, visite https://wclc.iaslc.org/.