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Credit: Memorial Sloan Kettering Cancer Center的Adam Schoenfeld, M.D.表示
Pumitamig联合elfetabart drozuntecan在小细胞肺癌中显示令人鼓舞的早期活性
PD-L1 x VEGF-A双特异性抗体联合B7H3抗体药物偶联物首次报告数据显示，各剂量总体客观缓解率为70.4%
（韩国首尔——9月12日星期六，韩国标准时间下午6:15）— 正在研究的pumitamig联合elfetabart drozuntecan（elfe-D）在SCLC患者中显示可管理的安全性和令人鼓舞的早期抗肿瘤活性，正在进行的Ib/II期BNT324-01试验首批临床数据在IASLC 2026 WCLC公布。
Pumitamig是一种研究性PD-L1 x VEGF-A双特异性抗体，elfe-D是一种研究性B7H3抗体药物偶联物。这是首次报告在肺癌中评估PD-(L)1 x VEGF双特异性抗体联合抗体药物偶联物的数据。
“Pumitamig联合elfetabart drozuntecan观察到的早期活性令人鼓舞，包括SCLC多个治疗线次均出现缓解。”Memorial Sloan Kettering Cancer Center的Adam Schoenfeld, M.D.表示。“结合可管理的安全性，这些结果支持该联合方案进一步临床开发。”
BNT324-01是一项正在进行的全球Ib/II期研究，评估pumitamig联合elfe-D治疗晚期或转移性SCLC和NSCLC的疗效与安全性。试验包括剂量递增和补充入组，随后进行剂量扩展以支持最佳剂量选择。主要终点为客观缓解率和安全性。
截至2026年6月2日，193例SCLC或NSCLC患者接受该联合方案。剂量递增期间未出现剂量限制性毒性。75.6%发生治疗相关不良事件，23.3%为3级或以上。最常见事件为胃肠道或血液学事件，多数为1或2级。
截至2026年7月7日，71例可评价疗效的SCLC患者中，1例完全缓解、49例部分缓解、16例疾病稳定。各剂量总体客观缓解率为70.4%，疾病控制率为93.0%。
不同治疗线次缓解率分别为：一线92.3%、二线77.3%、三线或以后52.4%。既往接受DLL3靶向药物的患者客观缓解率为70.0%。
循环肿瘤DNA分析也显示早期分子活性。可评价患者中，96%在第3周期第1天确认ctDNA较基线下降，39%达到ctDNA清除。
研究人员认为，该联合方案在SCLC中显示可管理的安全性和令人鼓舞的早期疗效，支持进一步临床开发。摘要称NSCLC数据尚不成熟，将另行报告。
注：Schoenfeld博士与BioNTech存在相关经济利益。
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