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Credit: Adam Schoenfeld, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York City, N.Y.
Pumitamig más elfetabart drozuntecan muestra actividad inicial alentadora en cáncer de pulmón de células pequeñas
Los primeros datos reportados de un anticuerpo biespecífico PD-L1 x VEGF-A más un conjugado anticuerpo-fármaco B7H3 muestran una tasa de respuesta global de 70.4% en todas las dosis
(SEÚL, República de Corea — sábado 12 de septiembre, 6:15 p. m., hora estándar de Corea) — La combinación en investigación de Pumitamig y Elfetabart Drozuntecan (Elfe-D) demostró un perfil de seguridad manejable y actividad antitumoral inicial alentadora en pacientes con CPCP, según los primeros datos clínicos del ensayo fase 1b/2 BNT324-01 presentados en la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón de 2026 (WCLC, siglas en inglés) de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC, siglas en inglés).
Pumitamig es un anticuerpo biespecífico PD-L1 x VEGF-A en investigación, mientras que elfe-D es un conjugado anticuerpo-fármaco B7H3 en investigación. El estudio representa los primeros datos reportados que evalúan un anticuerpo biespecífico PD-(L)1 x VEGF combinado con un conjugado anticuerpo-fármaco en cáncer de pulmón.
“La actividad inicial observada con Pumitamig más Elfetabart Drozuntecan es alentadora, incluidas respuestas en múltiples líneas de tratamiento del CPCP”, dijo el Dr. Adam Schoenfeld, del Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering, en Nueva York, autor presentador. “Junto con el perfil de seguridad manejable, estos hallazgos respaldan un mayor desarrollo clínico de la combinación”.
BNT324-01 es un estudio global fase 1b/2 en curso que evalúa la eficacia y seguridad de Pumitamig más Elfe-D en CPCP y CPNM avanzado o metastásico. Incluye escalamiento de dosis y cohortes adicionales, seguido de expansión de dosis para apoyar la selección de la dosis óptima. Los criterios principales son tasa de respuesta objetiva y seguridad.
Al 2 de junio de 2026, 193 pacientes con CPCP o CPNM habían recibido la combinación. No se produjeron toxicidades limitantes de dosis durante el escalamiento. Hubo eventos adversos relacionados con el tratamiento en 75.6%, incluidos eventos de grado 3 o superior en 23.3%. Los más comunes fueron gastrointestinales o hematológicos y en su mayoría grado 1 o 2.
Entre 71 pacientes con CPCP evaluables para eficacia al 7 de julio de 2026, uno logró respuesta completa, 49 respuestas parciales y 16 enfermedad estable. La tasa de respuesta objetiva global en todas las dosis fue 70.4% y la tasa de control de la enfermedad 93.0%.
Las tasas de respuesta variaron según la línea de tratamiento: 92.3% en primera línea, 77.3% en segunda línea y 52.4% en tercera línea o posteriores. Entre pacientes tratados previamente con agentes dirigidos a DLL3, la tasa de respuesta objetiva fue 70.0%.
Los análisis de ADN tumoral circulante también mostraron actividad molecular temprana. Entre los pacientes evaluables, 96% tuvo una reducción confirmada del ctDNA respecto al inicio en el ciclo 3, día 1, y 39% logró eliminación del ctDNA.
Los investigadores concluyeron que la combinación mostró un perfil de seguridad manejable y eficacia inicial alentadora en CPCP, respaldando un mayor desarrollo clínico. Los datos de CPNM se describieron como inmaduros y se informarán por separado.
Nota: el Dr. Schoenfeld tiene intereses financieros relacionados con BioNTech.
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Acerca de la IASLC:
La Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC, siglas en inglés) es la única organización mundial dedicada exclusivamente al estudio del cáncer de pulmón y otras neoplasias torácicas. Fundada en 1974, la asociación cuenta con más de 10,000 especialistas en cáncer de pulmón de todas las disciplinas en más de 100 países, formando una red mundial que trabaja en conjunto para vencer los cánceres de pulmón y torácicos. La asociación también publica el Journal of Thoracic Oncology, la principal publicación educativa e informativa sobre temas relacionados con la prevención, detección, diagnóstico y tratamiento de todas las neoplasias torácicas. Visite www.iaslc.org para obtener más información.
Acerca de la WCLC:
La Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón (WCLC, siglas en inglés) es la reunión más grande del mundo dedicada al cáncer de pulmón y otras neoplasias torácicas, y reúne a cerca de 7,000 investigadores, médicos y especialistas de más de 100 países. Su objetivo es aumentar la concientización, la colaboración y el conocimiento sobre el cáncer de pulmón, y ayudar a los participantes a implementar los avances más recientes en todo el mundo. La conferencia abarcará una amplia variedad de disciplinas y dará a conocer diversos estudios de investigación y resultados de ensayos clínicos. Para obtener más información, visite https://wclc.iaslc.org/.