image: Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのAdam Schoenfeld, M.D. view more
Credit: Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのAdam Schoenfeld, M.D.
Pumitamig＋elfetabart drozuntecan、小細胞肺がんで有望な初期活性
PD-L1 x VEGF-A二重特異性抗体＋B7H3抗体薬物複合体の初報データで全用量の客観的奏効率70.4%
（韓国・ソウル — 9月12日（土）午後6時15分、韓国標準時）— 治験中のpumitamig＋elfetabart drozuntecan（elfe-D）はSCLC患者で管理可能な安全性プロファイルと有望な初期抗腫瘍活性を示したと、進行中の第1b/2相BNT324-01試験の初の臨床データがIASLC 2026 WCLCで発表された。
Pumitamigは治験中のPD-L1 x VEGF-A二重特異性抗体、elfe-Dは治験中のB7H3抗体薬物複合体である。本研究は、肺がんでPD-(L)1 x VEGF二重特異性抗体と抗体薬物複合体の併用を評価した初の報告データとなる。
「Pumitamig＋elfetabart drozuntecanで観察された初期活性は、小細胞肺がんの複数治療ラインで奏効がみられたことを含め有望です」とMemorial Sloan Kettering Cancer CenterのAdam Schoenfeld, M.D.は述べた。「管理可能な安全性プロファイルと合わせ、これらの所見は併用療法のさらなる臨床開発を支持します。」
BNT324-01は、進行・転移性SCLCおよびNSCLCでpumitamig＋elfe-Dの有効性と安全性を評価する進行中の国際第1b/2相試験。至適用量選択を支援するため、用量漸増とbackfill、その後の用量拡大を含む。主要評価項目は客観的奏効率と安全性。
2026年6月2日時点でSCLCまたはNSCLC患者193例が併用療法を受けた。用量漸増中に用量制限毒性はなく、治療関連有害事象は75.6%、グレード3以上は23.3%。主な事象は消化器系または血液学的事象で、多くはグレード1または2だった。
2026年7月7日時点の有効性評価可能SCLC患者71例では、完全奏効1例、部分奏効49例、安定16例。全用量の客観的奏効率は70.4%、病勢コントロール率は93.0%だった。
治療ライン別奏効率は一次治療92.3%、二次77.3%、三次以降52.4%。DLL3標的薬の既治療患者では客観的奏効率70.0%だった。
循環腫瘍DNA解析でも早期の分子活性が示された。評価可能患者の96%でサイクル3・1日目にベースラインからのctDNA低下が確認され、39%がctDNAクリアランスを達成した。
研究者らは、本併用療法がSCLCで管理可能な安全性と有望な初期有効性を示し、さらなる臨床開発を支持すると結論した。NSCLCデータは抄録時点で未成熟で、別途報告される。
注：Schoenfeld博士はBioNTechに関連する経済的利害関係を有する。
###
IASLCについて：
国際肺癌学会（International Association for the Study of Lung Cancer、IASLC）は、肺がんおよびその他の胸部悪性腫瘍の研究に特化した唯一の世界的組織です。1974年に設立され、100か国以上のあらゆる専門領域から10,000人を超える肺がん専門家が参加し、世界の肺がん・胸部がんの克服に向けて協力するグローバルネットワークを形成しています。またIASLCは、すべての胸部悪性腫瘍の予防、発見、診断、治療に関する主要な教育・情報誌であるJournal of Thoracic Oncologyを発行しています。詳細は www.iaslc.org をご覧ください。
WCLCについて：
WCLCは、肺がんおよびその他の胸部悪性腫瘍に特化した世界最大規模の学術集会で、100か国以上から約7,000人の研究者、医師、専門家が参加します。肺がんに対する認識、連携、理解を高め、最新の進歩を世界各地で実践できるよう支援することを目的としています。幅広い分野を取り上げ、複数の研究および臨床試験結果が発表されます。詳細は https://wclc.iaslc.org/ をご覧ください。