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Credit: Caicun Zhou教授表示。“这些结果进一步强化
HARMONi-2最新分析显示Ivonescimab较Pembrolizumab显著改善PD-L1阳性晚期NSCLC总生存
III期试验报告ivonescimab中位总生存30.8个月，pembrolizumab为22.6个月
（韩国首尔——9月13日，韩国标准时间上午10:45）— III期HARMONi-2试验预设中期分析显示，作为PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，ivonescimab较pembrolizumab显著延长总生存，结果今日在IASLC 2026 WCLC公布。
HARMONi-2此前已显示，首创PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab在未经治疗的PD-L1阳性晚期NSCLC中较pembrolizumab显著改善无进展生存：中位11.1个月对5.8个月（HR 0.51；95% CI，0.38-0.69；P<0.0001）。基于这些结果，ivonescimab于2025年4月在中国获批用于该人群。本次分析报告关键次要终点总生存。
该随机试验于2022年11月至2023年8月在中国中心纳入398例患者。符合条件者为未经治疗的局部晚期或转移性NSCLC，PD-L1肿瘤比例评分（TPS）至少1%，且无EGFR或ALK改变。患者按1:1接受ivonescimab 20 mg/kg（n=198）或pembrolizumab 200 mg（n=200），每三周一次。
截至2026年8月20日，共发生234个总生存事件。中位总生存为30.8个月对22.6个月（HR 0.73；95% CI，0.57-0.95；P=0.009），达到统计学显著的生存获益。
总生存获益在预设亚组中总体一致。鳞状组织学患者HR为0.65，非鳞状为0.79；PD-L1 TPS 1-49%患者HR为0.85，TPS至少50%患者为0.58。
两组安全性总体可比。任何级别治疗相关不良事件发生率为93.4%对84.9%，严重治疗相关不良事件为29.9%对21.6%。导致永久停药的治疗相关不良事件为4.1%对5.0%，免疫相关不良事件为34.0%对33.7%。
“Ivonescimab在这一患者人群中较pembrolizumab显著延长总生存，并在延长随访中保持可比的安全性。”上海同济大学医学院附属上海市东方医院Caicun Zhou教授表示。“这些结果进一步强化ivonescimab作为无化疗一线选择的地位。该药已在中国获批，有利的总生存结果进一步巩固其作为这一治疗场景标准治疗的地位。”
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国际肺癌研究协会（IASLC）是全球唯一专门致力于肺癌及其他胸部恶性肿瘤研究的组织。IASLC成立于1974年，会员包括来自100多个国家、各学科领域的10,000多名肺癌专家，构成一个共同致力于战胜全球肺癌和胸部肿瘤的国际网络。IASLC还出版《Journal of Thoracic Oncology》，这是涵盖所有胸部恶性肿瘤预防、筛查、诊断和治疗相关主题的重要教育和信息期刊。更多信息请访问 www.iaslc.org。
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WCLC是全球规模最大的肺癌及其他胸部恶性肿瘤专业会议，吸引来自100多个国家的近7,000名研究人员、医生和专业人士参加。大会旨在提高对肺癌的认识，促进合作与理解，并帮助与会者在全球范围内应用最新进展。会议将涵盖广泛学科，并公布多项研究和临床试验结果。更多信息请访问 https://wclc.iaslc.org/。