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Credit: El Profesor Caicun Zhou, Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai, China.
Un análisis de última hora de HARMONi-2 muestra que ivonescimab mejora significativamente la supervivencia global frente a pembrolizumab en CPNM avanzado PD-L1 positivo
El ensayo fase 3 informa una mediana de supervivencia global de 30.8 meses con ivonescimab frente a 22.6 meses con pembrolizumab
(SEÚL, República de Corea — 13 de septiembre, 10:45 a. m., hora estándar de Corea) — Ivonescimab prolongó significativamente la supervivencia global frente a pembrolizumab como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) avanzado PD-L1 positivo, según un análisis interino preespecificado del ensayo fase 3 HARMONi-2 presentado hoy en la WCLC 2026 de la IASLC.
HARMONi-2 había demostrado previamente un beneficio estadísticamente significativo en supervivencia libre de progresión con ivonescimab, un anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF de primera clase, frente a pembrolizumab en pacientes sin tratamiento previo. La mediana fue 11.1 frente a 5.8 meses (HR 0.51; IC 95%, 0.38-0.69; P<0.0001). Con base en estos resultados, ivonescimab recibió aprobación regulatoria en China para esta población en abril de 2025. El nuevo análisis informa supervivencia global, un criterio secundario clave.
El ensayo aleatorizado incluyó 398 pacientes en centros de China entre noviembre de 2022 y agosto de 2023. Los pacientes tenían CPNM localmente avanzado o metastásico sin tratamiento previo, TPS de PD-L1 de al menos 1% y sin alteraciones de EGFR o ALK. Fueron asignados 1:1 a ivonescimab 20 mg/kg (n=198) o pembrolizumab 200 mg (n=200) cada tres semanas.
Al corte del 20 de agosto de 2026 habían ocurrido 234 eventos de supervivencia global. La mediana de supervivencia global fue 30.8 meses con ivonescimab frente a 22.6 meses con pembrolizumab (HR 0.73; IC 95%, 0.57-0.95; P=0.009), un beneficio estadísticamente significativo.
El beneficio fue generalmente consistente en los subgrupos preespecificados. El HR fue 0.65 en histología escamosa y 0.79 en no escamosa. En pacientes con TPS de PD-L1 de 1-49%, el HR fue 0.85; con TPS de al menos 50%, fue 0.58.
Los perfiles de seguridad fueron ampliamente comparables. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de cualquier grado ocurrieron en 93.4% con ivonescimab y 84.9% con pembrolizumab; los eventos graves en 29.9% y 21.6%, respectivamente. La discontinuación permanente por eventos relacionados fue 4.1% frente a 5.0%, y los eventos inmunorrelacionados 34.0% frente a 33.7%.
“Ivonescimab prolongó significativamente la supervivencia global frente a pembrolizumab en esta población y mantuvo un perfil de seguridad comparable con seguimiento prolongado”, dijo el profesor Caicun Zhou, Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai, China. “Estos hallazgos refuerzan aún más a ivonescimab como opción de primera línea sin quimioterapia. Ya aprobado en China, los resultados favorables de supervivencia global consolidan su posición como terapia estándar en este contexto.”
Acerca de la IASLC
La Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC) es la única organización mundial dedicada exclusivamente al estudio del cáncer de pulmón y otras neoplasias torácicas. Fundada en 1974, la asociación cuenta con más de 10,000 especialistas en cáncer de pulmón de todas las disciplinas en más de 100 países, formando una red mundial que trabaja en conjunto para vencer los cánceres de pulmón y torácicos. La asociación también publica el Journal of Thoracic Oncology, la principal publicación educativa e informativa sobre temas relacionados con la prevención, detección, diagnóstico y tratamiento de todas las neoplasias torácicas. Visite www.iaslc.org para obtener más información.
Acerca de la WCLC
La WCLC es la reunión más grande del mundo dedicada al cáncer de pulmón y otras neoplasias torácicas, y reúne a cerca de 7,000 investigadores, médicos y especialistas de más de 100 países. Su objetivo es aumentar la concientización, la colaboración y el conocimiento sobre el cáncer de pulmón, y ayudar a los participantes a implementar los avances más recientes en todo el mundo. La conferencia abarcará una amplia variedad de disciplinas y dará a conocer diversos estudios de investigación y resultados de ensayos clínicos. Para obtener más información, visite https://wclc.iaslc.org/.