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Credit: Shanghai East Hospital, Tongji University School of MedicineのCaicun Zhou教授は述べた。
HARMONi-2最新解析、PD-L1陽性進行NSCLCでIvonescimabがPembrolizumabより全生存期間を有意に改善
第3相試験で全生存期間中央値はivonescimab 30.8か月、pembrolizumab 22.6か月
（韓国・ソウル — 9月13日午前10時45分、韓国標準時）— 第3相HARMONi-2試験の事前規定中間解析で、PD-L1陽性進行非小細胞肺がん（NSCLC）の一次治療としてivonescimabはpembrolizumabと比較して全生存期間を有意に延長した。結果はIASLC 2026 WCLCで発表された。
HARMONi-2では既に、first-in-classのPD-1/VEGF二重特異性抗体ivonescimabが未治療PD-L1陽性進行NSCLCでpembrolizumabより無増悪生存期間を有意に改善している。中央値は11.1か月対5.8か月（HR 0.51；95% CI, 0.38-0.69；P<0.0001）。これに基づき2025年4月、中国でこの患者集団に承認された。今回の解析は主要副次評価項目である全生存期間を報告する。
2022年11月から2023年8月に中国の施設で398例を登録。未治療の局所進行または転移性NSCLC、PD-L1 TPS 1%以上、EGFRまたはALK異常なしが適格条件だった。Ivonescimab 20 mg/kg（n=198）またはpembrolizumab 200 mg（n=200）を3週ごとに投与する群へ1:1で無作為化した。
2026年8月20日のデータカットオフで全生存イベント234件。全生存期間中央値は30.8か月対22.6か月（HR 0.73；95% CI, 0.57-0.95；P=0.009）で、統計学的に有意な生存利益を示した。
全生存利益は事前規定サブグループで概ね一貫していた。扁平上皮型のHRは0.65、非扁平上皮型0.79。PD-L1 TPS 1-49%では0.85、50%以上では0.58だった。
安全性プロファイルは概ね同等。全グレード治療関連有害事象は93.4%対84.9%、重篤な治療関連有害事象は29.9%対21.6%。永久中止につながった治療関連有害事象は4.1%対5.0%、免疫関連有害事象は34.0%対33.7%だった。
「Ivonescimabはこの患者集団でpembrolizumabより全生存期間を有意に延長し、長期追跡でも同等の安全性プロファイルを維持しました」とShanghai East Hospital, Tongji University School of MedicineのCaicun Zhou教授は述べた。「これらの所見は、化学療法を用いない一次治療選択肢としてivonescimabをさらに支持します。中国ですでに承認されており、良好な全生存結果はこの治療場面で標準治療としての位置付けを強固にします。」
IASLCについて
国際肺癌学会（International Association for the Study of Lung Cancer、IASLC）は、肺がんおよびその他の胸部悪性腫瘍の研究に特化した唯一の世界的組織です。1974年に設立され、100か国以上のあらゆる専門領域から10,000人を超える肺がん専門家が参加し、世界の肺がん・胸部がんの克服に向けて協力するグローバルネットワークを形成しています。またIASLCは、すべての胸部悪性腫瘍の予防、発見、診断、治療に関する主要な教育・情報誌であるJournal of Thoracic Oncologyを発行しています。詳細は www.iaslc.org をご覧ください。
WCLCについて
WCLCは、肺がんおよびその他の胸部悪性腫瘍に特化した世界最大規模の学術集会で、100か国以上から約7,000人の研究者、医師、専門家が参加します。肺がんに対する認識、連携、理解を高め、最新の進歩を世界各地で実践できるよう支援することを目的としています。幅広い分野を取り上げ、複数の研究および臨床試験結果が発表されます。詳細は https://wclc.iaslc.org/ をご覧ください。
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