FDA缺乏透明度的做法阻碍了全球健康

在COVID-19大流行期间，美国食品和药物管理局（FDA）的科学家通过审查与大流行相关的测试、药物和疫苗而生成了大量的数据。然而，Murray Lumpkin和同事在一则《政策论坛》中提出，FDA长期以来的保密做法阻碍了该机构与世界各地其它许多监管机构（特别是那些中低收入国家的监管机构）共享关键数据。Lumpkin 等人写道：“美国在现代全球制药生态系统以及全球健康和安全方面的成功领导取决于各监管机构的相互信任与合作的能力。在21世纪，监管机构间的数据和关键文件共享不能是亡羊补牢之举：它必须是‘一如既往的做法’，包括FDA在内也须如此。”据作者披露，这场大流行已清楚地表明，FDA在几十年前制定的现行共享做法使该机构处于孤立状态，削弱了其它国家利用其信息就关键公共卫生问题作出知情和及时监管决定的能力。能够与全球其它监管机构更好共享数据的新的透明度政策将促进美国在科学和监管方面的领导地位并增进全球健康。Lumpkin等人提出了一些可能有助于实现这一目标的建议，其中包括为共享所有与大流行相关的产品的评估和检验报告而放弃FDA的现行做法；制定与世界卫生组织和公共卫生紧急情况以外的对应机构共享数据的新做法；发布其与对口监管机构数据共享活动的年度报告以确保持续成功。