FDAの透明性方針がグローバルヘルスの障害に

COVID-19パンデミックの経過を通じて、米国食品医薬品局（FDA）の科学者らは、パンデミックに関連する検査、治療薬、およびワクチンのレビューを通じて大量のデータを生成していた。しかし、Policy Forumの中でMurray Lumpkinらは、FDAの長期にわたる機密方針のために、世界中の他の多くの規制機関、特に低および中所得国の規制機関とFDAが重要なデータを共有することを妨げてきた、と主張している。「現在世界において医薬業界を取り巻く環境において、またグローバルな医療と安全性において、米国がリーダーを務められるかどうかは、世界の規制機関が互いに信頼し、協働できるかにかかっている」と、Lumpkinらは記している。「21世紀において、規制機関の間でデータや重要文書を共有することは付け足しの業務ではなく、FDAも含めて、「日常業務」となるべきものである」。著者らによれば、今回のパンデミックにより、数十年前に作成された、FDAの現在の情報共有方針が、FDAを孤立させ、がFDAの情報を用いて、公衆衛生上の重要な問題について情報に基づいた迅速な決定を行う能力を他の国々から奪ってきたことが明らかになったという。世界中の他の規制機関とのデータ共有をさらに進めるような新たな透明性の方針ができれば、科学および規制における米国のリーダーシップを促進し、グローバルヘルスを前進させることになるだろう。Lumpkinらは、この目標を達成する助けとなるような提案をいくつか行っており、それには、FDAが現在の方針を放棄して、パンデミックに関連する全ての製品に関する評価および監査のレポートを共有できるようにすること、世界保健機関（WHO）や公衆衛生上の緊急事態の外にある同様の機関とのデータ共有に関する新たな方針を作成すること、ならびに他の規制機関との自らのデータ共有活動について毎年レポートを発行して、成功の継続を図ることなどが含まれる。